乳糖酸紅霉素滴注液的配制，先加滅菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸紅霉素粉針瓶中或加20ml至1g乳糖酸紅霉素粉針瓶中，用力振搖至溶解。然后加入生理鹽水或其他電解質溶液中稀釋，緩慢靜脈滴注，注意紅霉素濃度在1%-5%以內，溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀釋，但因葡萄糖溶液偏酸性，必須每100ml溶液中加入4%碳酸氫鈉1ml。

【不良反應】

1、胃腸道反應多見，有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。

2、肝毒性少見，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常，偶見黃疸等。

3、大劑量（≥4g/日）應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高（>12mg/L）有關，停藥后大多可恢復。

4、過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率約0.5%～1%。

5、其他：偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

【藥理毒理】

本品屬大環內酯類抗生素，為水溶性的紅霉素乳糖醛酸酯。對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對本品呈現敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性；對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位（“P”位）處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而細菌蛋白質合成受抑制。紅霉素僅對分裂活躍的細菌有效。

【藥代動力學】

靜脈滴注后立即達血藥濃度峰值，24小時內靜滴2g，平均血藥濃度為2.3～6.8mg/L，但個體差異較大。每12小時連續靜脈滴注本品1g，則8小時后的血藥濃度可維持于4～6mg/L。乳糖酸紅霉素除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為最高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍，在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10～40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，痰中濃度與血藥濃度相仿；在胸、腹水、膿液等中的濃度可達有效水平。本品有一定量（約為血藥濃度的33%）進入前列腺及精囊中，但不易透過血-腦脊液屏障，腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右?？蛇M入胎血和排入母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%～20%，母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上。表觀分布容積(Vd)為0.9L/kg。蛋白結合率為70%～90%。游離紅霉素在肝內代謝，血消除半衰期(t1/2?)為1.4～2小時，無尿患者的血半衰期可延長至4.8～6小時。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出，并進行腸肝循環，約2%～5%的口服量和10%～15%的注入量自腎小球濾過排除，尿中濃度可達10～100mg/L。糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除，故透析后無需加用。

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

【包裝】玻璃瓶50瓶/盒

【有效期】36個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】（1）按紅霉素計0.25g（25萬單位），國藥準字H36021156；

（2）按紅霉素計0.3g（30萬單位），國藥準字H36021155；

【生產企業】

企業名稱：江西贛南海欣藥業股份有限公司

生產地址：江西省贛州市章貢區健康路61號

郵政編碼：341000

電話號碼：0797-8223024（營銷）0797-8230243（質量）

傳真號碼：0797-8230224

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